Kubanska vakcina protiv raka pluća još je daleko od “čudotvornog leka”, kako je predstavljena u Srbiji, pišu Večernje novosti.
Lekari sa Kube, gde se koristi od 2008. godine, na osnovu ispitivanja na 573 pacijenta, tvrde da ona zaustavlja rak u odmakloj fazi, pretvarajući ga u hroničnu bolest.
Kažu da oni koji su je primili žive pet godina duže. Ali, “cimavah EFG” je u Evropi, zapravo, tek u drugoj od ukupno pet faza kliničkih ispitivanja. A, za mnoge lekove se i kasnije, u trećoj fazi, ispostavi da nisu efikasni, ili da su neželjena dejstva veća od koristi.
Neuobičajeno je to što se ova vakcina u Srbiji proglašava za veće “čudo” nego što to sami Kubanci tvrde, a nijedan lek dosad nije toliko promovisan pre nego što se pojavio na tržištu.
U Agenciju za lekove i medicinska sredstva, kako je potvrdio Aleksandar Tucović, portparol, još nije stigao ni zahtev za registraciju i kontrolu kvaliteta ove vakcine. Taj postupak, kad počne, može da traje sedam meseci.
Nedvosmisleno je, međutim, da bi primena ove vakcine, kako za novac, tako i “na uput”, pre nego što se završi postupak u ALIMS, bila sporna. Jer, po zakonu, registracija je uslov za puštanje leka u promet i upotrebu u zdravstvenim ustanovama, sa retkim izuzecima kada se neregistrovani lekovi stavljaju na takozvanu D pozitivnu listu i nabavljaju po posebnom režimu.
U podgrevanju nade obolelima, ovoga puta je, čini se, izostao oprez, jer čak i da “cimavah EFG”, možda, može da zaustavi opaku bolest, to, ipak, još nije dokazano.
“Ni kubanski lekari u svojim izjavama o ovoj vakcini nisu bili pretenciozni, pa je utoliko nejasnije zašto se u delu javnosti u Srbiji “raspaljuje roštilj””, rekao je Davorin Radosavljević, direktor Klinike za medikalnu onkologiju Instituta za onkologiju i radiologiju Srbije.
Tek se vrše istraživanja u zapadnoj Evropi. Rezultati ni po čemu nisu spektakularni, dodao je on.
Radosavljević kaže da se tokom druge faze kliničke studije još utvrđuje tačna doza leka, odnosno odnos efikasnosti i toksičnosti. Ako se radi sa dve grupe pacijenata, od kojih jedna prima samo hemoterapiju, a druga i vakcinu, i ispostavi se da su rezultati jako ubedljivi, onda to praktično ima i registracioni značaj. Ali, ne bi bilo prvi put, kaže Radosavljević, da se lek povuče i posle treće faze ispitivanja.
Prema informacijama Novosti, predstavnici kubanskog Instituta iz Havane dolaze 16. i 17. maja u Institut “Torlak”, koji je sa njihovom ovlašćenim zastupnikom potpisao neku vrstu protokola o saradnji.
“Proizvodnja vakcine u “Torlaku” je treća faza eventualne saradnje o kojoj se razgovara, jer zahteva više vremena, minimum pet godina za realizaciju”, rekao je Branislav Lazić, direktor “Torlaka”.
U ovom trenutku, akcenat je na mogućnostima sekundarnog pakovanja, a potom i punjenja “cimavah EFG” u našim pogonima, jer za to “Torlak” poseduje kapacitete.